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雷公藤多苷片質量評價方法研討會在線上舉辦
時間:2020-05-20 [ ] 瀏覽次數:611 來源:
      5月19日上午,由中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會舉辦的雷公藤多苷片質量評價方法研討會在線上成功舉辦。此次研討會主題圍繞“雷公藤多苷片質量評價方法”進行研討和交流。

會議由專委會秘書長、中檢院中藥所中藥材室主任魏鋒主持。會上,中檢院中藥所主任馬雙成與中檢院中藥所副研究員王亞丹分別介紹了近年來我國中成藥質量評價方法的研究概況及雷公藤多苷片現行質量標準存在的主要問題及進行的探索性研究情況。



中檢院中藥所中成藥室主任戴忠、吉林省食品藥品監督管理局技術總監徐飛、河北省藥品檢驗研究院原副院長馮麗、江西省藥品檢驗檢測研究院副院長(國家藥監局中成藥重點實驗室主任)羅躍華、湖北省食品藥品監督檢驗研究院副院長(國家藥監局中藥全產業鏈質量控制重點實驗室主任)聶晶,河北省藥品檢驗研究院副院長(國家藥監局中藥材重點實驗室主任)劉永利、安徽省食品藥品檢驗研究院藥品檢驗與研究所副所長張亞中及貴州漢方藥業有限公司等生產企業的參會代表一起交流討論,從各自角度對雷公藤多苷片質量問題和質量和安全評價方法提出了很好的意見和建議。



雷公藤多苷片是上世紀90年代開發的以雷公藤單味藥材提取物制成的制劑,20多年來基礎研究更加明確、質控技術水平有了非常大的提高,目前探索性研究的評價思路和方法科學合理。該產品在臨床上用于治療類風濕性關節炎、原發性腎小球腎病、腎病綜合征、紅斑狼瘡等許多自身免疫性疾病,是臨床一線用藥,療效確切、不可替代,具有很高的臨床使用價值。大家一致認為,基于該產品毒性和活性非常明確的特點,當前,應修訂改進雷公藤多苷片的質量評價方法,使之更科學、更合理、更可行,更好的保證藥品質量。只有這個產品的質量更高了,質量更穩定了,臨床上大夫才能更加放心的使用,才能更好地在臨床上推廣擴大應用。 



中檢院中藥所主任馬雙成在總結時指出,中檢院中藥所研究團隊將在各位專家、特別是生產企業的積極參與下,持續推動雷公藤多苷片的質量評價方法研究,結合生產實際,加強整體管控,切實提升質量,形成優質品牌。最終讓標準修訂提升等工作源于企業、用于企業、造福于企業,最終造福社會,造福廣大民眾。


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